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Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (w/m/d)

Arbeitszeit: Vollzeit
Standort: Frankfurt

Sie behalten auch bei komplexen regulatorischen Anforderungen den Überblick und legen großen Wert auf Präzision, Compliance und strukturierte Prozesse? Qualität und Sicherheit sind für Sie keine Zufälle, sondern das Ergebnis klarer Regularien und kontinuierlicher Weiterentwicklung?

Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!

Für unser Kundenunternehmen im Raum Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (m/w/d).

Nutzen Sie diese Chance, Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens zu werden und gemeinsam mit uns spannende Herausforderungen zu meistern. Gestalten Sie Ihre Karriere aktiv mit – wir sind gespannt auf Sie!

Perspektiven

Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Home-Office
Leistungsgerechtes und attraktives Gehalt, das Ihre Qualifikationen und Ihr Engagement widerspiegelt
Mitarbeit in einem innovativen, international tätigen MedTech-Unternehmen
Unterstützung durch ein professionelles und erfahrenes Team
Moderne technische Ausstattung, die effizientes und komfortables Arbeiten ermöglicht
Betriebliche Altersvorsorge mit attraktiven Zuschüssen
Regelmäßige Team-Events und gemeinsame Aktivitäten zur Stärkung des Wir-Gefühls
Vielfältige Weiterbildungsangebote zur Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Entwicklung

Aufgaben

Verantwortung für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR und IVDR
Einführung, Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und Auditierungen
Planung und Durchführung von Produkt- und Prozessvalidierungen sowie Software-Validierungen
Steuerung und Bearbeitung von Post-Market Surveillance, CAPA-Prozessen und Reklamationsmanagement
Umsetzung von CAPA-Prozessen sowie Risikomanagement nach ISO 14971
Pflege von EUDAMED-Datenbanken und Unterstützung beim Labeling

Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA)
Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert?

Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken!

Über uns

Wir bringen seit über 50 Jahren Menschen in Arbeit und ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen in den Bereichen Office & Management, Finance, Financial Services, IT sowie Industrie. Unsere Branchen-Expert:innen finden für Personen jedes Erfahrungslevels den passenden Job.

Wir wurden bereits zum 20. Mal im Wettbewerb "Deutschlands Beste Arbeitgeber" vom Institut Great Place to Work® ausgezeichnet und erhielten 2025 zum 4. Mal den kununu Top Company Award. Unser Service wird mit 4,6 bei Google* und mit 4,2 bei kununu* bewertet.

*Stand 03/25

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Job-Identifikationsnummer: 6d41e789-9f9b-44dd-b1e1-68a6c1b90d03

Wichtige Fragen und Antworten

Wie funktioniert das Arbeiten bei der DIS AG?

Was ist der Unterschied zwischen Arbeitsvermittlung und Arbeitnehmerüberlassung?

Meine Wunschstelle passt nicht in allen Punkten zu mir, kann ich mich trotzdem bewerben?

Wie funktioniert der Job-Pool?

Vorteile mit der DIS AG

Namhafte Unternehmen

Branchenvielfalt

Individuelles Bewerbercoaching

Unterstützung bei Vertragsverhandlungen

Großes Kundenetzwerk

Kostenfreie Vermittlung

Mehr über DIS AG erfahren

Fakten über die DIS AG

86

Standorte

17x

Great Place to Work

4.0

kununu-Score

Ihre Einstiegsmöglichkeiten bei uns

Quereinsteiger:innen

Sie wollen in einen neuen Beruf wechseln, für den Sie nicht ausgebildet sind? Erfahren Sie von uns, warum sich das lohnt, welche Berufe sich für den Berufswechsel eignen und vieles mehr. Nutzen Sie auch unser Quereinsteiger:innnen-Coaching.

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