Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in direkter Festanstellung

Bei einem unserer renommierten Kunden im Raum Schleswig– einem Ingenieur- und Technologieunternehmen – eröffnet sich Ihnen diese spannende Möglichkeit im Rahmen der Personalvermittlung.

• Flexibles Arbeiten & Eigenverantwortung
• Individuelle Förderung, Coaching & Weiterbildung (GMP, GAMP, CSV etc.)
• Firmenhandy und Option auf Firmenwagen oder BahnCard (auch privat nutzbar)
• Moderne Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
• Kollegiales, offenes und unterstützendes Team
• Spannende Kundenprojekte

• Durchführung sowie lückenlose Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen, Geräten, Systemen und Räumlichkeiten
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Vorgabe‑ und Qualifizierungsdokumenten (z. B. im Change Management, SOPs, URS/FRS, DQ, Risikoanalysen sowie IQ/OQ/PQ‑Plänen und ‑Berichten)
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von CAPA‑Maßnahmen
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen
• Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit internen sowie externen Schnittstellen aus Engineering, Qualitätssicherung, Produktion und Technik

• Ausgeprägtes technisches bzw. naturwissenschaftliches Verständnis, erworben beispielsweise durch ein Studium, eine Weiterbildung zum Techniker/Meister oder einschlägige Berufserfahrung (z. B. in Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Lebensmittelindustrie, Chemie oder der Energie‑ bzw. Gebäudetechnik)
• Souveräner Umgang mit MS Office sowie die Bereitschaft, sich in DMS‑ und ERP‑Systeme einzuarbeiten
• Idealerweise mindestens drei Jahre relevante Berufserfahrung
• Gute Deutschkenntnisse für die Dokumentation sowie grundlegende Englischkenntnisse
• Kenntnisse einschlägiger Regularien und Richtlinien (z. B. GMP, EU‑Guidelines, FDA, ATMP)
• Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen oder Automatisierungssystemen
• Praxiserfahrung in der Erstellung und/oder Prüfung von Qualifizierungsdokumenten

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